El Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (IACS) ha sido seleccionado para formar parte de un consorcio europeo que se dedica a la creación de soluciones de inteligencia artificial aplicadas a dispositivos médicos. Este esfuerzo se enmarca dentro del proyecto denominado SHAIPED, que es liderado por el Health Data Hub (HDH) de Francia. La colaboración fue anunciada recientemente tras una reunión inicial que tuvo lugar en París los días 10 y 11 de marzo de 2025.
Objetivos del Proyecto SHAIPED
El principal objetivo del consorcio SHAIPED es desarrollar un marco de trabajo que permita la implementación de inteligencia artificial en dispositivos médicos, facilitando así la detección de metástasis, la prevención de la insuficiencia cardiaca y la gestión de la enfermedad renal crónica. Esta iniciativa se produce en el contexto de la reciente adopción del Reglamento para un Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS), que fue publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea el 5 de marzo de 2025. Este reglamento establece un marco normativo que busca garantizar la privacidad y la seguridad de los datos sanitarios en Europa.
El consorcio SHAIPED está compuesto por treinta socios de once Estados Miembros de la Unión Europea, lo que lo convierte en uno de los más grandes hasta la fecha. Este grupo incluye a futuras autoridades encargadas del acceso a datos sanitarios bajo el EHDS. El IACS, que ha participado activamente en proyectos previos relacionados con el EHDS, aportará su experiencia en la creación de una infraestructura europea destinada al uso secundario de datos de salud, abarcando ámbitos como la investigación y la innovación.
Desafíos en la Implementación de la Inteligencia Artificial
La integración de la inteligencia artificial en el sector sanitario europeo presenta varios desafíos. Uno de los principales obstáculos es el acceso a datos de vida real que son necesarios para el entrenamiento, prueba y validación de los dispositivos médicos basados en IA. Además, se requiere demostrar la efectividad y la seguridad clínica de estas tecnologías, así como su integración en los sistemas de información sanitaria (HIS).
Para abordar estos retos, el consorcio SHAIPED establecerá varios grupos de trabajo. Entre sus objetivos se encuentran facilitar el acceso a datos de salud para los dispositivos médicos, validar su efectividad y seguridad a gran escala, y asegurar su integración en los sistemas sanitarios de Europa. El equipo del IACS, que incluye personal de la Unidad de Biocomputación y del Grupo de Ciencia de Datos, desempeñará un papel crucial en la definición de los flujos de datos y en la gobernanza del acceso a la información para su uso en herramientas y dispositivos médicos que utilicen inteligencia artificial.
Juan González García, responsable de la Unidad de Biocomputación del IACS, ha comentado sobre la relevancia de este proyecto: “SHAIPED es una oportunidad única para demostrar cómo Europa puede tener un liderazgo en la inteligencia artificial en el ámbito de la salud”. El IACS se encargará de desarrollar protocolos y algoritmos que serán esenciales para la detección de metástasis, así como para la prevención de la insuficiencia cardiaca y la enfermedad renal crónica.
Casos de Uso en el Proyecto SHAIPED
El proyecto SHAIPED contempla tres casos de uso específicos que servirán como marco para probar y validar las soluciones desarrolladas. Estos casos son:
1. Enfermedad renal crónica: Este caso será liderado por el Hospital Universitario de Aarhus en Dinamarca, y se centrará en cómo los modelos de inteligencia artificial pueden adaptarse a diferentes cohortes de datos de varios países europeos.
2. Detección de metástasis: Coordinado por el Centro Léon Bérard y el Health Data Hub de Francia, este caso analizará cohortes de pacientes para evaluar el rendimiento de la inteligencia artificial en la detección de metástasis pulmonares y en mamografías.
3. Prevención de la insuficiencia cardíaca: Este caso, liderado por Implicity en Francia, evaluará un software de inteligencia artificial destinado a prevenir hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en pacientes que tienen dispositivos electrónicos implantables cardíacos.
El proyecto SHAIPED no solo busca mejorar la calidad de la atención médica, sino que también pretende fortalecer la competitividad de las empresas europeas en un contexto global donde la inteligencia artificial se está convirtiendo en un factor determinante en el sector sanitario. A medida que Europa enfrenta una creciente competencia internacional, la innovación en este campo se vuelve esencial para mantener su liderazgo.
